Lämmastikugeneraatorite kasutamine farmaatsiatööstuses

Farmatseutilise lämmastiku seadmed (lämmastiku puhtus 99.99%) on farmatseutiline lämmastiku generaator, mis on välja töötatud vastavalt GMP standarditele, tuginedes viimaste aastate rõhu kõikumisega adsorptsioonlämmastiku generaatorite professionaalsele uurimis- ja arenduskogemusele. Võrreldes terasballooni lämmastikuga (või vedela lämmastikuga) on sellel madalad tegevuskulud, stabiilne lämmastiku puhtus ja lihtne käsitsemine.

Vee nõelad (näiteks penitsilliin) ja suured infusioonilahused (näiteks aminohapped), mis on tavaliselt altid oksüdeerumisele, vajavad lämmastikukaitset, vastasel juhul oksüdeerub ravimlahus ladustamise ajal kergesti ehk rikneb. Üldiselt kasutatakse enne pakendamist eel- ja järelpesu (või ühekordse loputuse) meetodit, et vähendada ampullides või infusioonipudelites hapniku kontsentratsiooni alla 0.5% ja ravimit pikka aega säilitada. Praegu ostavad üldtootjad seadmeid umbes 5–20 m³/h ja puhtusega 99.99%. Meditsiinilise lämmastiku generaatori ja teiste lämmastikuseadmete erinevus seisneb selles, et vastavalt farmaatsiatööstuse rahvusvahelisele GMP standardile on ravimite või vedelate ravimitega kokkupuutuvad osad valmistatud roostevabast terasest ja vajavad steriliseerimist. Seadmed peavad olema valmistatud mittevalatud terasest ja seadme lämmastiku väljundisse on paigaldatud steriliseerimisfilter. Samuti, kuna farmaatsiatehastel on seadmetele kõrged üldised nõuded, on neil tavaliselt tipptasemel konfiguratsioonid.

Ka teised toorainet tootvad tehased vajavad lämmastikukaitset ning nende lämmastiku kasutamise protsess sarnaneb pigem peenkeemiatehaste omaga. Tavaline puhtus on 99–99.9%, kuid kasutatav kogus varieerub sõltuvalt tehase suurusest, kuid on palju suurem kui farmaatsiatoodete lämmastikugeneraatorites kasutatav kogus.